Yerli koronavrisü aşısı ne zaman kullanıma sunulacak? Bu soru, çok sayıda vatandaş tarafından uzun bir süredir merak ediliyordu. Yeni tip koronavirüse karşı hem ilaç hem de aşı üretimi gerçekleştiren tek yerli firma Koçak Farma, yerli COVID-19 aşısının ne zaman hazır olacağına ilişkin önemli açıklamalarda bulundu.
Yerli Koronavirüs Aşısı Çıkış Tarihi Belli Oldu mu?
BSL-3/ABSL-3 laboratuvar ve üretim tesislerine sahip tek ilaç firması olan Koçak Farma, hem aşı üzerinde çalışıyor hem de ilaç üretimi yapabiliyor. Yerli şirket, geçtiğimiz yıl 100 kişilik Ar-Ge ekibi ile birlikte yeni tip koronavirüse karşı aşı çalışmaları için kollarını sıvamıştı. DHA'daki habere göre aşı çalışmaları kapsamında hayvan deneylerini tamamlayan firma, 23 mart tarihinde faz 1 aşamasına geçti.
Geliştirilen aşı, faz 1 klinik denemeleri kapsamında 18 - 15 yaş aralığındaki 38 gönüllü üzerinde deneniyor. Birinci aşama başarı ile tamamlandıktan sonra faz 2 aşamasına geçilecek. Faz 2 aşamasına 250 gönüllü katılacak. Son olarak 5 ile 10 bin civarında katılımcı ile faz 3 yani üçüncü aşama yapılacak. Tüm aşamalar başarıyla tamamlandıktan sonra ise aşı kullanıma sunulacak.
Koçak Farma Genel Müdürü ve CEO’su Dr. Hakan Koçak, aşının çıkış tarihine dair yaptığı açıklamada, “Faz 1'de aşının güvenliğini deneyeceğiz, Faz 2'de hangi dozda uygulanacağı ve yine etkinliği yani antikor cevaplarına bakılacak. Faz 3de ise hem güvenlik, hem antikor cevaplarının yanı sıra, klinik etkinliğine de bakacağız. Bu çalışmaların da Eylül ayı gibi tamamlanmasını planlanıyoruz. Yani sonbaharda yerli aşımıza kavuşacağımızı ümit ediyorum" dedi.
Dr. Hakan Koçak, "Nasıl ki Türkiye’de yurt dışında üretilen aşıların Faz 3 çalışmaları yapıldıysa, bizim aşımızın da Faz 3 çalışmalarına yurt dışı merkezleri de dahil etme isteğimiz var. Şu anda üretim kapasitemiz aylık 10 milyon doz civarında. Bu kapasitemizi artırmak için de çalışmalarımız devam ediyor” şeklinde konuştu ve açıklamasına şu şekilde devam etti:
“Aşı çalışmalarının hepsi orijinal virüs ile yapıldı. Hepsi orijinal virüse karşı geliştirilmişti. Bizim aşı çalışmamız ise mevcut mutasyonlara karşı da test edilebileceği için, mutasyonlar üzerindeki etkisini de Faz çalışmaları sonucu gözlemlemiş olacağız. Faz 3'te bu aşı hem sağlıklı gönüllülere hem de plasebo grubuna yapılacak."
"Daha sonra her iki grupta da belli bir hastalanma sayısına ulaşılması beklenecek ve bu sayılara ulaşıldığında kod kırılarak bakılacak. Burada hasta olanların oranı ve mutant virüs olup olmadığı da incelenecek. Böylece aşının mutasyonlu virüse karşı da etkisini gözlemiş olacağız. Bizim aşımız inaktif Covid-19 aşısı."
"Canlı virüsü uygun ortamda çoğalttıktan sonra inaktive ediyoruz yani belli işlemlerle öldürüyoruz. Daha sonra da bazı işlemlerden geçirerek aşı haline dönüştürüyoruz. Bunu da flakonlara doldurup kullanıma hazır hale getiriyoruz."
YORUMLAR